La Commission européenne approuve un nouveau traitement contre le diabète de Sanofi

La Commission européenne a officiellement approuvé l’autorisation de mise sur le marché de Teizeild, un traitement développé par Sanofi, pour les patients atteints de diabète de type 1 de stade 2, une phase préclinique de la maladie caractérisée par des anomalies de la glycémie avant l’apparition des symptômes classiques. Ce feu vert fait de Teizeild le premier traitement modificateur de la maladie approuvé dans l’Union européenne, ciblant directement le processus auto-immune sous-jacent du diabète.

Le médicament, administré par perfusion, a démontré dans l’étude clinique de phase 2 TN-10 une capacité significative à retarder l’apparition du stade 3 du diabète de type 1 d’environ deux ans en moyenne par rapport à un placebo, ainsi qu’à protéger la fonction des cellules bêta productrices d’insuline. Les résultats ont montré que 57 % des patients traités restaient au stade 2, contre 28 % dans le groupe placebo à la fin de l’étude.

L’approbation s’adresse aux adultes et aux enfants âgés de huit ans et plus atteints de DT1 de stade 2 et marque une étape importante dans la prise en charge précoce du diabète auto-immun, potentiellement réduisant le besoin d’une insulino-dépendance immédiate. Sanofi met en avant l’impact potentiel de ce traitement pour les patients et leurs familles en Europe, offrant une option nouvelle qui va au-delà des traitements symptomatiques traditionnels.

Teizeild est déjà autorisé dans plusieurs autres marchés mondiaux, notamment aux États-Unis, au Royaume-Uni, en Chine, au Canada, en Arabie saoudite, aux Émirats arabes unis et au Koweït pour la même indication, tandis que d’autres évaluations réglementaires sont en cours.