Santé : Hyloris signe un accord exclusif avec Rosemont Pharmaceuticals

L’entreprise belge Hyloris Pharmaceuticals SA a signé un accord exclusif de licence et d’approvisionnement avec Rosemont Pharmaceuticals pour la commercialisation de sa solution orale d’atomoxétine (liquid formulation) sur le marché américain. Cette annonce fait suite à la finalisation d’une formulation innovante destinée à répondre aux besoins des patients atteints de trouble du déficit de l’attention avec ou sans hyperactivité (ADHD) qui ont des difficultés à avaler des capsules ou nécessitent une posologie personnalisée.

Dans le cadre de cet accord, Hyloris sera responsable des activités d’approbation réglementaire et de la fourniture du produit, tandis que Rosemont assurera la commercialisation aux États-Unis, tirant parti de son expertise historique dans les médicaments liquides oraux, avec plus de 50 ans d’expérience dans ce domaine. Hyloris percevra des paiements liés à des étapes clés et des royalties sur les ventes futures, renforçant ainsi son modèle de croissance basé sur des partenariats stratégiques.

La solution orale d’atomoxétine représente une alternative titratable et facile à administrer aux capsules d’atomoxétine, actuellement utilisées pour traiter l’ADHD dans les enfants, les adolescents et les adultes, et qui n’existe pas sous forme liquide sur le marché américain malgré une prescription importante de ce médicament. Cette formulation liquide vise à améliorer l’observance et l’accès au traitement, notamment pour les patients ayant des besoins spécifiques ou des difficultés de déglutition.

Le CEO de Hyloris a souligné que ce partenariat renforce la stratégie de l’entreprise consistant à développer des produits à valeur ajoutée à travers des collaborations efficaces, tirant parti de la voie réglementaire 505(b)(2) de la FDA pour accélérer l’accès à des formulations optimisées.